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“文杰服饰”医用口罩停产整顿_服饰信息_中福网

上传时间:2020-06-19阅读次数:编辑:admin

记者了解到,省药品监督管理局对哈尔滨文杰服装有限公司的飞行检查进行了报道,报道显示,飞行检查发现该企业一次性医用口罩生产现场存在1个关键缺陷、6个一般缺陷和1个其他问题,共计8个问题。

根据无菌医疗器械现场检验指南,哈尔滨文杰服装有限公司存在一个主要缺陷,即一次性医用口罩产品标签和说明书的相关内容与产品注册内容不一致。同时,企业还存在6个普遍缺陷,即生产车间的一、二层之间挂着衣服和其他个人物品。生产车间窗户和转移窗户是打开的,不能满足清洁度水平。生产车间有杂物(如脏绳盒、废纸盒、扫帚等)。);现场检查未发现一次性医用口罩产品的批量生产记录或批量检验记录;原料仓库中的熔喷布存放时不拖地,材料直接接触地面,水滴从屋顶漏出;一次性医用口罩生产车间的民用口罩生产在停产时没有清理干净,生产管理相对混乱。此外,省食品药品监督管理局在飞行检查中也发现,该企业没有完全纠正4月11日专项检查中发现的问题。

据报道,该企业将停产整顿。整改到位后,省级食品药品监督管理局将进行现场检查,符合要求后恢复生产。

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